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2019-11-08 15:36

中国食品药品检定研究院专家莅临绿十字参观指导

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中国食品药品检定研究院专家莅临绿十字参观指导
        2019年11月08日上午,中国食品药品检定研究院王似锦老师和杨美琴老师莅临绿十字参观,并就微生物检验控制技术进行指导与交流。绿十字集团副总裁胡功允、赛烽医药总经理王端统、帅广医药副总经理石杰、绿十字制药副总经理周丹、盛志英部长、刘志亮部长参加了会议。
         胡功允副总裁介绍了绿十字集团的整体概况,当前集团紧紧抓住国内的市场机遇,以研发为驱动力,以获得产品生产批文为目标,在保持并进一步提升绿十字制药现有氨基酸产品领先优势的基础上,结合赛烽医药的研发平台布局了软袋注射液、小容量注射液、固体口服制剂等产品的研发和生产。周丹副总经理对广州绿十字制药的发展历程及公司产品的结构、生产线现状、公司展望等进行了介绍。
        会上,胡功允副总裁与中检院老师就国内外及绿十字现有的无菌保障技术进行了讨论。中检院老师与绿十字制药和赛烽医药相关人员现场就EMA最新发布的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》中F0值的计算方式,及灭菌工艺、方法等问题进行讨论。
        会后,在赛烽医药总经理王端统及绿十字制药盛志英部长的带领下,王似锦老师与杨美琴老师先后参观了绿十字制药的微生物检查室及赛烽医药研发实验室。中检院老师对绿十字的无菌保障技术及理念给予了高度的赞赏,并鼓励绿十字在继续沿用日本先进的无菌保障理念的同时,不断吸收新的无菌保障相关技术知识,将无菌保障的工作推进到新的高度;对赛烽医药的研发平台和研发理念给予了肯定,并讨论了研发过程中微生物检验相关工作的问题。

 
 
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