广东赛烽医药科技有限公司

加入我们

2021-03-25 13:23
分享到:

临床项目经理

1-1.5万/月

广东赛烽医药科技有限公司 查看所有职位

广州-黄埔区  |  3-4年经验  |  硕士  |  招2人  |  03-15发布

五险一金免费班车员工旅游年终奖金定期体检餐饮补贴
 



职位信息

岗位职责:

1、全盘负责临床试验实施的监查和管理工作,负责监查项目是否按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

2、负责临床实验全过程的进度控制、质量控制、成本控制、风险控制;

3、负责临床研究中心、研究者以及CRO的遴选和评估,并负责项目相关合同的洽谈以及合作协议的签署;

4、负责项目合作方的沟通、协调与对接:包括CRO公司、临床研究中心等,进行质量监督,确保信息反馈充分,项目正常推进;

5、负责对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

6、负责申报资料的审核,确保数据真实准确、完整无误;

7、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;

8、负责收集、分析项目临床、注册申报的最新政策、指令、走向等信息;

9、负责对下属的培训和工作指导、监督。

任职资格:

1、教育背景:硕士及以上学历,临床医学、药理学等相关专业;

2、工作经验:在药企或者CRO有3年以上临床研究工作经验,有1年以上项目管理经验,熟悉药物一期临床或者BE研究者优先;

3、专业技能:能够独立进行中心管理,熟练掌握临床监查的重点和方法,掌握临床结果的初步预判;

4、培训经历:接受过药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规、专业知识的培训;

5、综合素质:具备分析、判断、解决临床监查过程中出现的复杂问题的能力;熟悉临床实验工作流程;熟悉掌握国内外文献的查阅方法;具备较强的文字撰写能力和英文书写能力;具备强烈的团队合作精神和优秀的项目管理能力,善于人机沟通,严谨诚信。

 

联系方式

上班地址:蕉园路2号


欢迎有兴向的您来电或邮件交流。

邮箱地址:zyn@gdsfpharma.cn

联 系 人:赵经理

联系电话:020-84891399或13640839788(微信)

  

期待有志的您加入赛烽医药!!

 

上一篇:项目管理 经理\主管
下一篇:药品分析研究员