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赛烽科技和海南辉能携手开展联合内审

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赛烽科技和海南辉能携手开展联合内审
        2017年12月至2018年1月,广州绿十字制药集团旗下企业:广东赛烽医药科技有限公司和海南辉能药业有限公司携手开展专项工艺变更内审。本次联合内审按照监管部门批准的生产工艺组织开展,确保生产质量管理体系正常有效运行,促进生产质量管理体系的完善并持续改进。
        为了更好地整体推进工艺变更专项内审工作,公司成立内审小组,由内审组长王总主持工作,张总、傅老师、盛部长、陈总、刘老师等小组成员明确分工、密切协作、形成合力,以专项内审为契机,对研制现场、注册申报资料以及生产现场的合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性进行审核。
        此次内审检查通过以下三种检查法,一是资料检查法:即对有关实验数据、记录、资料、帐册、凭证等对照有关质量体系文件要求,进行对照检查,借此对相关质量体系文件的执行情况进行评价考核;二是现场观察法:即按照质量体系文件要求,对有关现场操作或质量控制进行抽查,借此对相关质量体系文件的执行情况进行评价考核;三是知识测验法:即通知现场提问,了解员工的质量意识,对相关质量体系文件的执行理解情况与掌握程度。
        此次专项内审是由集团公司主导首次联合内审,涉及各下属公司,实现资源有效互补,有利于集团公司价值高效整合,开创团结协作的新局面。